2023年12月8日，由上海莱奥德创生物科技有限公司举办的冻干技术理论及实操技术分享会上海场圆满收官。

莱奥德创冻干技术理论及实操技术分享会合照

得益于6月冻干技术实操研讨班收获的一致好评，莱奥德创冻干工场开幕式一经结束，就有30多位来自全国冻干一线的科研人员闻讯赶来，与资深制剂专家 刘恒利老师 及莱奥德创 资深应用工程师 韩晓芳 交流冻干工艺优化新思路与国际前沿冻干技术，并在上海冻干服务实验室体验上机实操。

上海莱奥德创生物科技有限公司 总经理 魏晓颖 在开场致辞中表示：“我们非常荣幸借助这样一个冻干平台，让我们能将专业老师与业内精英汇聚于此。今天我们将和各位同仁们一起探讨冻干制剂以及工艺研究的最新进展和如何去采用一些先进的PAT工具去复合QbD空间设计的要求。”

上海莱奥德创生物科技有限公司 总经理 魏晓颖

下面就和莱奥德创一起走进现场吧↓↓↓

1、技术分享会现场

本次分享会虽然依旧采用“实训+实操”、“提问+研讨”的方式，但在知识点结构与内容丰富度上做出了突破。

● 冻干理论学习 ●

首日冻干理论课程是一些常规冻干主题包含：

● 冻干基础：冻干设备的结构和功能、冻干概念及冻干过程；

● 配方基础：辅料筛选和配方开发；

为满足不同冻干学习水平的学员需求，两位讲师系统总结了冷冻干燥基础概念与理论的同时，也结合全球最新冻干技术与多年冻干研发经验，进行了拓展分享。

围绕实验室冻干设备，讲师还重点讲授了智能化冻干工艺开发系统的操作技巧，让学员们能够在实操课中能够更快上手。

课余，学员们可以选择独自消化知识点，也可针对课上疑难点交流探讨或咨询讲师，增进对冻干技术的理解。

次日的进阶冻干课程则包含了以下主题：

● 冻干产品前后性能测试分析：关键参数检测原理及方法；

● 冻干过程中的PAT技术：工具汇总及优缺点介绍；

● 基于QbD理念的冻干工艺空间设计及放大化；

莱奥德创 资深应用工程师 韩晓芳 与学员们共同探讨了目前业内较为关注的PAT技术与QbD理念，从工艺原理、配方筛选、工艺参数优化、过程监测与控制、工艺放大与技术转移等多个方面进行了深度剖析。

莱奥德创还为学员提供了全方位的学习支持，将PAT工具汇总及相关要点整理成线上学习资料以供参考和查找。

● 冻干实操巩固 ●

首日下午的上机操作时间包含了以下环节：

● LyoStar4.0冻干设备结构及功能介绍；

● 用实际样品设定具体的程序，运行ControLyo成核控制技术，观察瞬间成核的过程；

● Smart智能冻干工艺开发数据输入及如何运行，控制软件界面功能介绍，历史数据调取及报告解读；

● 问题答疑。

经理论铺垫后，莱奥德创工程师带领学员们亲身体验智能化冻干工艺开发系统设置，模拟实际开发环境，解读报告数据。

通过实践与理论相互印证，学员们挖掘要点、深度思考，结合莱奥德创讲师建议，进一步优化冻干工艺设计方案。

所有学员在以优异表现完成全部课程学习后，还被授予了由莱奥德创颁发的冻干证书和礼品。

2、总结

此次技术分享会，莱奥德创基于首次研讨课的追踪反馈，多方位优化课程设计，增设更具针对性、实用性的学习内容；根据行业发展趋势，更新硬件设施，保障学员们能够在实操过程中接触到前沿设备与技术。下一期莱奥德创冻干技术与实操技术分享会又会带来怎样的惊喜体验？

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3、冻干设备推荐

智能化、高精度的冻干设备在提升产品质量、提高生产效率等方面有着积极作用。以下是两位导师强力推荐的几款高端冻干设备：

ATS SP Hull LyoStar 4.0 冻干机	Biopharma Technology LyoStat5冻干显微镜	Biopharma Micropress冻干饼强度测试仪	Biopharma Lyotherm3 冷冻状态分析仪

关于莱奥德创冻干工场

上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室，拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。

莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户，提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。

前期研发

● 产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg'、Tg)测定等；

● 实验室工艺开发：冻干工艺开发:冻干制剂配方开发，工艺确定，申报材料撰写；

● 冻干工艺优化：利用中试冻干机上独家PAT工具优化及缩短工艺；

● 冻干产品质量指标测试：水分含量，冻干饼韧度分析；

● 咨询服务：如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等；

工艺放大/技术转移

● 冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务；

● 小批量冻干生产(NON-GMP)，临床一期生产（GMP）；

其他业务

● 企业小团队线上线下培训服务：冻干原理，工艺开发，设备使用维护等；

● 冻干设备租赁服务。

400-006-9696

www.lyoinnovation.com

莱奥德创冻干工场

中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号

自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室

德祥科技

德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。

30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。

2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。

我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！