524+3大类
2025年7月21日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委制定并发布了《药用类麻醉药品目录》(2025年版)、《药用类精神药品目录》(2025年版);公安部会同国家卫生健康委、国家药监局对现有《麻醉药品目录》《精神药品目录》和《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》进行了调整,形成最新版《非药用类麻醉药品和精神药品目录》。
Tips:
* 药用类麻醉药品和精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布;
* 非药用类麻醉药品和精神药品目录由国务院公安部门会同国务院药品监督管理部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
TEGENT
具体有哪些变动及调整呢?
总体变动
2024年版(509+2大类):
① 《麻醉药品品种目录》(2013年版)+后续增补共管制123种;
② 《精神药品品种目录》(2013年版)+后续增补共管制166(其中,第一类精神药品71种;第二类精神药品95种);
③ 共220种物质+合成大麻素类物质和芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。(后在2025年7月三氟乙咪酯等12种物质列入且“依替唑仑”调整至《精神药品品种目录》)
2025年版(524种+3大类):
①《药用类麻醉药品目录》(2025年版)共管制32种麻醉药品;
②《药用类精神药品目录》(2025年版)共管制96种精神药品(其中,第一类精神药品18种;第二类精神药品78种);
③《非药用类麻醉药品和精神药品目录》共管制396个品种和“芬太尼类物质、合成大麻素类物质、尼秦类物质”3个大类。
总结:
相比2024年版,2025年版增加了15个品种和1个大类,《药用类麻醉药品目录》相比麻醉药品品种目录减少了91个品种;《药用类精神药品目录》相比精神药品品种目录减少了70种;《非药用类麻醉药品和精神药品目录》则比《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》增加了176个品种和尼秦类物质大类。
细节变动
《药用类精神药品目录》:
① 新增了12号卡立普多、14号西博帕多、65号丝右哌甲酯、69号韦利西贝、第73号舒拉诺龙及与第11号哌甲酯有关的“含丝右哌甲酯和右哌甲酯复方制剂。
《非药用类麻醉药品和精神药品目录》:
① 新增了285号N-苄基甲基苯丙胺;
② 对部分麻精药品进行了细化:2013年版《精神药品品种目录》第二类精神药品27号是四氢大麻酚,备注栏记载“包括同分异构体及其立体化学变体”。2025年版《非药用类麻醉药品和精神药品目录》将四氢大麻酚予以细化区分,第246号是Δ9-四氢大麻酚,CAS号是1972-08-3;第282号是四氢大麻酚(Δ3-四氢大麻酚、Δ4-四氢大麻酚、Δ5-四氢大麻酚、Δ8-四氢大麻酚、Δ10-四氢大麻酚、exo-四氢大麻酚),CAS号分别是95720-01-7、59042-44-3、162678-94-6、5957-75-5、95543-62-7、27179-28-8;
③ 最新版《非药用类麻醉药品和精神药品目录》不仅包括原《非药用类麻精药品管制品种增补目录》中的231个品种(原按照非药用类麻醉药品和精神药品管制的“依替唑仑”,现调整至《精神药品品种目录》)和芬太尼类物质、合成大麻素类物质、尼秦类物质3个大类,还包括从2013年版《麻醉药品目录》中拆分出的91个品种、2013年版《精神药品目录》中拆分出的74个品种(不再区分第一类与第二类精神药品);
④ 相比2015年版本,对2025年版《非药用类麻醉药品和精神药品目录》末尾注解范围进行扩大处理。
管理条例:
赋予公安部、国家卫健委和国家药监局制定、调整和公布上述目录的权力。
不管是完善名称、扩大注解还是细分种类,都可以看出国家对于麻精药品的管控愈发严谨和谨慎。因此对麻精药品有需求的企业应当在有相关资质的机构或供应商处进行购买。
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524+3大类
具体品种目录如下(可检索):
药用类麻醉药品目录(2025年版)
序号 |
中文名 |
英文名 |
CAS号 |
备注 |
1 |
阿芬太尼* |
Alfentanil |
71195-58-9 |
|
2 |
阿法罗定 |
Alphaprodine |
77-20-3 |
|
3 |
阿尼利定 |
Anileridine |
144-14-9 |
|
4 |
布桂嗪* |
Bucinnazine |
17719-89-0 |
|
5 |
可待因* |
Codeine |
76-57-3 |
|
6 |
罂粟浓缩物* |
Concentrate of Poppy Straw |
|
包括罂粟果提取物*,罂粟果提取物粉* |
7 |
地芬诺辛 |
Difenoxin |
28782-42-5 |
|
8 |
双氢可待因* |
Dihydrocodeine |
125-28-0 |
|
9 |
二氢埃托啡* |
Dihydroetorphine |
14357-76-7 |
|
10 |
地芬诺酯* |
Diphenoxylate |
915-30-0 |
|
11 |
羟蒂巴酚 |
Drotebanol |
3176-03-2 |
|
12 |
乙基吗啡* |
Ethylmorphine |
76-58-4 |
|
13 |
芬太尼* |
Fentanyl |
437-38-7 |
|
14 |
氢可酮* |
Hydrocodone |
125-29-1 |
|
15 |
氢吗啡酮* |
Hydromorphone |
466-99-9 |
|
16 |
左啡诺 |
Levorphanol |
77-07-6 |
|
17 |
美沙酮* |
Methadone |
76-99-3 |
|
18 |
吗啡* |
Morphine |
57-27-2 |
包括吗啡阿托品注射液* |
19 |
奥赛利定* |
Oliceridine |
1401028-24-7 |
|
20 |
阿片* |
Opium |
8008-60-4 |
包括复方樟脑酊*、阿桔片* |
21 |
羟考酮* |
Oxycodone |
76-42-6 |
|
22 |
羟吗啡酮 |
Oxymorphone |
76-41-5 |
|
23 |
哌替啶* |
Pethidine |
57-42-1 |
|
24 |
福尔可定* |
Pholcodine |
509-67-1 |
|
25 |
罂粟壳* |
Poppy Shell |
|
|
26 |
消旋甲啡烷 |
Racemethorphan |
510-53-2 |
|
27 |
消旋啡烷 |
Racemorphan |
297-90-5 |
|
28 |
瑞芬太尼* |
Remifentanil |
132875-61-7 |
|
29 |
舒芬太尼* |
Sufentanil |
56030-54-7 |
|
30 |
泰吉利定* |
Tegileridine |
2095345-66-5 |
|
31 |
蒂巴因* |
Thebaine |
115-37-7 |
|
32 |
替利定* |
Tilidine |
20380-58-9 |
|
注:1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定)。
2.上述品种包括其可能存在的立体异构体、酯及醚(除非另有规定)。
3.目录有*的麻醉药品为我国生产及使用的品种。
药用类精神药品目录(2025年版)
第一类
序号 |
中文名 |
英文名 |
CAS号 |
备注 |
1 |
安非拉酮 |
Amfepramone |
90-84-6 |
|
2 |
苯丙胺* |
Amfetamine |
300-62-9 |
|
3 |
苄基哌嗪 |
Benzylpiperazine |
2759-28-6 |
BZP |
4 |
丁丙诺啡* |
Buprenorphine |
52485-79-7 |
|