2026年5月21-22日，2026BPD北京生物药工艺发展大会圆满落幕。在莱奥德创S10展位，两天里被客户反复追问最多的除了设备参数和性能价格，还有一个被客户反复追问最多却也出乎意料地“基础”的问题：“我的冻干外观为什么异常？——塌陷、开裂等……到底哪里出了问题？”
提出这个问题的，有刚入行的制剂工程师，也有经验丰富的CMC负责人，都冲着莱奥德创的专业口碑，希望在现场得到一个确切的诊断。
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现场火热，诊断不停
2026/5/21-22
整个展会期间，S10展位前几乎每隔几分钟就有人来“问诊”。技术团队耐心地为每一位客户分析可能的原因，并介绍了莱奥德创旗下对应可以解决问题的设备。
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问题与答案
2026/5/21-22
莱奥德创技术团队在展位前，针对每一种外观异常给出了根本原因分析如：
塌陷/回熔可能是因为制品在冻干过程中温度超过了塌陷温度。也可能是升温过快、真空不足，或关键温度数据本身就不准确；缩饼/开裂常见于高浓度制剂或升华速率失控，水分过快地逸出，使骨架坍塌等。
针对上述问题，莱奥德创专家提出的解决方案是借助先进的冻干技术与设备从“看外观”到“控过程”。如引入PAT技术实时监控，ControLyo®可控成核技术解决冰晶不均引起的起皮开裂。
莱奥德创
LYO INNOVATION
虽然大会已圆满结束，但针对各类冻干工艺问题，莱奥德创随时欢迎您带着样品来寻求答案。如果您也正被冻干塌陷等问题所困扰，欢迎联系我们获取关键温度测试、工艺复盘与小批量冻干验证服务。
莱奥德创实验室可针对异常外观样品进行复盘，调整冻干曲线或保护剂，并通过小批量生产验证改善效果。可拨打热线400-006-9696或扫描下方二维码联系我们。
莱奥德创冻干工场——提供开放式的冻干平台，助力生物医药企业加速研发与产业化进程！
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莱奥德创冻干工厂
技术优势
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核心优势
先进的冻干设备和软件(PATs)，领先的冻干理念与技术 (QbD，Line of Sight )
● SMART™ 自动化工艺摸索技术，为产品提供数据支持的初步工艺；
● ControLyo® 可控瞬时成核技术，对成核温度进行精确控制，确保产品均一性；
● LyoFlux® TDLAS技术，对蒸汽质量流量进行精确测量，精确判定冻干终点；
● Tempris® 无线温度传感器，提供产品温度实时监测与记录；
● Biopharma 冻干前后分析技术，对产品配方进行特征研究，避免冻干过程开发风险。
冻干工艺开发
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冻干前后产品性能分析
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如果您对上述服务感兴趣，可随时联系德祥科技或莱奥德创，可拨打热线400-006-9696，或扫码填写表单咨询。
关于莱奥德创冻干工场
上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室，拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。
莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户，提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。
前期研发
● 产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg'、Tg)测定等；
● 实验室工艺开发：冻干工艺开发:冻干制剂配方开发，工艺确定，申报材料撰写；
● 冻干工艺优化：利用中试冻干机上独家PAT工具优化及缩短工艺；
● 冻干产品质量指标测试：水分含量，冻干饼韧度分析；
● 咨询服务：如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等；
工艺放大/技术转移
● 冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务；
● 小批量冻干生产(NON-GMP)，临床一期生产（GMP）；
其他业务
● 企业小团队线上线下培训服务：冻干原理，工艺开发，设备使用维护等；
● 冻干设备租赁服务。
400-006-9696
www.lyoinnovation.com
莱奥德创冻干工场
中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号
自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室
德祥科技
德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。
30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。
2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。
我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！