“在片剂研发与质量控制过程中，硬度、厚度、尺寸和重量等物理参数，是评价片剂机械性能和批次一致性的重要指标。”
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近日，德国 PHARMA TEST 推出全新 PTB 430 五合一片剂测试系统。作为一款半自动片剂测试设备，PTB 430 将多项片剂物理参数检测集成于同一平台，并采用转盘式样品输送设计，在提升检测效率的同时，进一步简化日常实验操作。
一台仪器，完成五项片剂参数测试
PTB 430 可对单个片剂进行最多 5 项参数检测：
硬度（Hardness）
厚度（Thickness）
宽度（Width）
直径/长度（Diameter/Length）
重量（Weight）
其中重量检测可通过选配的 Sartorius 赛多利斯分析天平模块完成，厚度检测也可配置自动测量模块。样品在仪器内部依次完成称重、厚度、尺寸及硬度检测，大幅减少不同仪器之间反复转移样品的操作。
20位转盘设计，让批量检测更轻松
PTB 430 的一个突出特点，是采用了与更高端 PTB 500 NICE 类似的转盘式样品输送结构。
标准转盘最多可放置 20 个样品。测试过程中，转盘自动将片剂输送至不同检测位置。对于尺寸较大的片剂，还可选配 10 位大尺寸样品转盘，方便操作人员进行样品放置和方向调整。相比逐片手动放入检测位置，这种设计能够明显降低重复操作，更适合研发实验室、QC及IPC等具有一定批量检测需求的场景。
7英寸触摸屏，操作更加直观
PTB 430 配备 7英寸彩色触摸屏，采用图形化操作界面。
建立方法时，可根据样品选择圆形、长圆形或胶囊形等不同形状，并设置相应的标称参数；测试过程中，系统会通过界面提示操作步骤，同时实时显示当前样品的测试结果。
完成测试后，可查看整批样品的数据及统计结果，包括：平均值、绝对标准偏差、相对标准偏差、最大值和最小值等。
检测结果还可通过内置打印机输出，也可通过接口传输至 LIMS 或其他外部系统。
不止测“硬度”，更关注片剂整体物理质量
传统的片剂硬度检测往往只关注破碎力，但在实际生产及质量控制过程中，片剂的重量、厚度及几何尺寸同样关系到产品的一致性。PTB 430 将这些参数整合到同一测试流程中，可以帮助实验人员更加直观地观察不同参数之间的变化趋势。
在硬度测试方面，PTB 430 提供不同量程版本：
PTB 430：2–300 N
PTB 430-500：5–500 N
PTB 430-1000：10–1000 N
硬度分辨率达到 0.1 N；厚度、宽度及直径/长度的分辨率为 0.01 mm。仪器按照 EP <2.9.8> 与 USP <1217>相关要求设计制造。
PTB 430，在PTB 330与PTB 500 NICE之间找到新的选择！
PHARMA TEST 对 PTB 430 的定位非常清晰。如果将目前三款五合一片剂测试设备进行简单区分：
PTB 330 更偏向常规、多参数手动检测；
PTB 430 加入了转盘式样品输送，并可配置内置分析天平，在检测效率和自动化程度方面进一步提升；
PTB 500 NICE 则在此基础上进一步提供 Audit Trail（审计追踪）、电子签名等更完整的数据完整性与软件功能。
因此，对于希望提高片剂多参数测试效率，同时暂时不需要完整审计追踪功能的实验室而言，PTB 430 提供了一个新的中间选择。
为片剂质量控制提供更高效的测试方式
从单项硬度检测，到多参数集成测试，再到样品自动输送及数据管理，片剂物理性能测试正在逐渐向集成化、自动化和数字化发展。
全新的 PHARMA TEST PTB 430 在保留灵活测试能力的同时，通过20位转盘、五参数检测、触摸屏操作以及可扩展的称重和厚度模块，为片剂研发和质量控制提供了一套更加高效的测试方案。
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